云顶新耀：合作伙伴Calliditas就耐赋康治疗IgA肾病完全批准的申请获美国FDA受理

2023-08-21 08:25:13来源：界面新闻

8月21日，云顶新耀官微宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其合

(资料图片仅供参考)

8月21日，云顶新耀官微宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其合作伙伴Calliditas Therapeutics AB提交的耐赋康®治疗IgA肾病的补充新药上市申请（sNDA）并授予优先审评，预计将于2023年12月20日前做出审评决定。中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2022年11月受理云顶新耀就耐赋康®用于治疗IgA肾病提交的新药上市许可申请（NDA），并已纳入突破性治疗品种并授予优先审评资格，预计将于今年下半年获批。

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