上市一周多触发退市条件？背靠智飞生物 智翔金泰为何连跌？

6月30日，智翔金泰股价大涨7.48%。而自登陆科创板以来，智翔金泰鲜有如此扬眉吐气的时刻。

(资料图片仅供参考)

“无产品上市、无产品收入、无利润”，智翔金泰带着这些标签登陆资本市场。6月20日，公司上市首日股价即破发，至今7个交易日中，仅有两个交易日股价收盘上涨。

此后，刚上市就发布退市风险警示质疑声起，智翔金泰6月28日回应称，公司未被实施退市风险警示，未触发退市条件。

科创板第五套上市标准本就是为未盈利生物医药企业打开的“方便之门”。新京报贝壳财经统计，目前已有20家尚未实现盈利的医药企业通过第五套标准登陆科创板。不过，上市首日破发以及股价遇冷，并非只发生在智翔金泰身上。

上市遇冷，市值已缩水超11亿

6月20日成功登陆科创板后，智翔金泰在二级市场遇冷。上市首日，股价即跌破37.88元/股的发行价，至当日收盘报34.02元/股，较发行价跌10.19%。

截至6月30日收盘，智翔金泰股价较上市首日下跌9.14%，市值亦相应缩水11.4亿元。

股价未见受追捧，争议随之而来。

“按照第五套上市标准申请上市的公司自上市之日起第四个完整会计年度起适用相关财务退市风险警示的相关规则。截至目前，公司各项研发工作正在有序推进，生产经营正常。”6月28日，面对投资者针对网传企业刚上市就发布退市风险警示的质疑，智翔金泰作出回应。

公司表示，所有在科创板上市时尚未实现盈利的公司，均须在上市公告书显著位置对公司未盈利情况以及可能导致的重大风险做特别提示，但并不代表公司目前会被实施退市风险警示或触发退市条件。

智翔金泰是一家创新药企业，主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。目前，公司尚未有产品上市，未产生销售收入。

招股书显示，2023年第一季度，智翔金泰营业收入为10万元，净利润为-2.01亿元。

“无产品上市、无产品收入、无利润”，这样的业绩让智翔金泰闯入资本市场也被质疑“割韭菜”。不过，贝壳财经记者注意到，智翔金泰实际控制人为蒋仁生，其手握千亿市值企业智飞生物的控制权。与此同时，智飞生物与智翔金泰也存在密切联系。智睿投资为智翔金泰的第一大股东，持有公司72.73%的股份。而在智睿投资的股权结构中，蒋仁生直接持有90%股权，且通过其控制的智飞生物持有10%股权。智飞生物实际参股智翔金泰。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东接受贝壳财经记者采访时称，登陆科创板、自身为创新药企业、与知名疫苗公司智飞生物在实控人上存在关联性，这些标签天然为智翔金泰吸引了高关注度。从股价表现、市场质疑可以看到，投资者对于高科技、创新型企业估值标准存在重新认识和审视。决定上市公司股价表现的主要是其基本面，自上市以来智翔金泰股价表现可能与市场对公司前景、业绩预期等方面的担忧有关。

2亿研发费用“打水漂” ，核心产品“撑”起钱景

此番上市，智翔金泰经历了三次增资和两次股权转让。其中，2021年9月第三次增资时引入了海通证券的全资子公司海通创新，海通创新出资金额为250万元，出资比例为0.91%，认缴价格为每1元注册资本出资24元。

此后，海通创新也参与了发行战略配售，配售数量为公开发行数量的2.88%，即263.99万股，获配金额约为1亿元。

贝壳财经记者注意到，上市前，智翔金泰曾终止过两个重要项目的研发。2022年3月，GR1405和GR1401项目研发终止，两者分别为针对PD-L1、EGFR靶点的单抗药物。

激烈的市场竞争是其GR1405项目终止的主要原因。PD1靶点处于研发竞争红海，截至2022年9月，国内已有百时美施贵宝、默沙东、君实生物、信达生物/礼来、恒瑞医药、百济神州等厂家的14个同靶点单抗药物上市。除此之外，还有多个药物处于不同研发阶段。

竞争压力之下，智翔金泰决定在II期临床阶段终止该项目研发。对此，智翔金泰表示，I期临床试验中，GR1401不能在有效性上超越同靶点药物，但显示出较好的安全性，因此将GR1401的研发策略调整为未来与GR1405联合用药。随着GR1405项目的终止，GR1401研发亦终止。

招股书显示，截至2022年年末，公司对两项目的累计投入约为2.19亿元，随着项目终止，这笔投入亦付之东流。

此外，智翔金泰在研的核心产品也面临着市场竞逐。招股书显示，智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品。3项核心产品GR1501、GR1801和GR1802中，针对中重度斑块状银屑病的GR1501和抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体GR1801进度较快，前者已提交新药上市申请，后者则在去年10月进入III期临床试验阶段。

智翔金泰早期能否盈利，主要依靠上述两款产品。GR1501的主要适应症为中重度斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎，根据药智咨询统计，国内银屑病和中轴型脊柱关节炎适应症领域共有21个生物制品上市，且大部分药品都已经进入医保。

GR1501目前面临着充分竞争的成熟市场，与此同时，银屑病适应症领域在研药品较多，其中，智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314为第一批国产上市的IL-17A拮抗剂，三生国健、百奥泰等医药企业也有同适应症产品布局。

而GR1801则面临另一种困境。智翔金泰在招股书中表示，狂犬病被动免疫制剂使用率较低，按照狂犬病人免疫球蛋白批签发数量计算，狂犬病被动免疫制剂存量市场容量约为21亿元。

实际上，GR1801要与狂犬病人免疫球蛋白进行竞争，但后者在临床已经应用了几十年，产品成熟、市场接受度高，且目前具有费用低的优点。GR1801产品能否被医生和患者认同还有待验证。此外，与同类产品相比，GR1801上市时间较晚，根据招股书，GR1801预期将在2025年获批上市。而2022年，奥木替韦单抗注射液已获批上市，同年兴盟生物的SYN023也已向药监局提交上市申请。

未盈利上市，创新药企不温不火？

今年以来，智翔金泰、康乐卫士两家上市前未实现盈利的企业，均在上市首日出现破发。

康乐卫士是北交所开市以来首家以北交所第四套标准上市的企业。与智翔金泰情况类似，康乐卫士的产品均处于研发阶段。目前，康乐卫士三价HPV疫苗、九价HPV疫苗的女性适应症和男性适应症已进入III期临床，预计三价HPV疫苗将于2026年获批上市。

不过，根据公司预测，预计2025-2026年，将有5-6款低价HPV疫苗上市销售，2027-2028年将有5款九价HPV疫苗上市销售。康乐卫士的核心产品面临激烈的市场竞争。

截至6月30日收盘，康乐卫士市值为42.04亿元，已较上市首日收盘缩水15.82%。

智翔金泰、康乐卫士上市未能激起水花，在外界看来，产品未经市场验证前，投资者倾向于对核心产品处于“红海”市场的公司保持冷静态度。不过，长期来看，这对于生物医药企业来说并非坏事。

邓之东认为，投资态度更趋冷静，意味着投资者对登陆资本市场的创新药企的盈利能力提出更高要求，这有助于倒逼企业在研发过程中更加注重风险管理和发展商业化能力，从而提高创新药企的可持续发展能力。

创新药企业资金投入大，研发周期长，存在融资渠道单一，融资难度大等发展阻力。随着资本市场对上市规则的适当放宽，科创板第五套上市标准、北交所第四套上市标准的提出，不对企业营收、净利润作硬性要求，而是关注企业研发投入或主要产品的市场空间、发展前景，为尚未盈利的创新药企业提供了上市的途径，拓宽了这部分企业的融资渠道。

至今，已有20家医药生物企业以第五套上市标准登陆科创板，4家企业在上市次年实现扭亏为盈，1家企业在上市当年即实现扭亏为盈。

截至6月30日，以科创板第五套标准上市的企业中，五家较上市首日实现市值增长，最大涨幅为124.84%。

（文章来源：新京报）

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